Cerebrolysin hakkında bilgi...

Bu ilacı doktorumuz 1 ay kadar diğer doktor arkadaşlarıyla araştırdılar. Bugün kü, randevumuzda bize ilaç hakkında şu bilgileri verdi:

Bu ilaç, 30-40 senedir var olan bir ilaçmış. İlacı 22 yetişkin (ortalama 35 yaş arası) otistik kişilerde denemişler. Her birinde farklı etki yapmış ( ne gibi etkiler yapmış onu bilmiyoruz ) fakat, otizm rahatsızlıklarına bir faydası olmamış ve araştırmayı burada kesmişler. Bu ilacı, çocuklara denememişler. Bu yüzden ne kadar, ne sıklıkta verilebileceği hakkında herhangi bir bilgiye sahip değiller. Bu ilaç hakkında bilgi veren doktor 30 yıldan fazla, otistik çocukların tedavisi için uğraşan kişidir. En son ve en can alıcı cümlede, çocukların bu ilacı aldıktan 10-15 yıl sonra böbreklerinde ya da herhangi bir organında bir rahatsızlık vermeyeceği garantisinin bulunmadığı üzerinedir. Domuz beynindeki proteinin, bilhassa çocuklarda ileriki yaşlarında zararlı etkileri çıkabilirmiş.


Bu ilacın varlığı var ama herşey havada kalmış durumda. Almanya genelinde 22 yetişkin kişide yapılmış bir deneme artı çocuklarda hiçbir zaman denenmemiş bir ilacı doktorumuz kesinlikle tavsiye etmemekle birlikte çokta tehlikeli olabileceğini, hatta kendi çocuğunda böyle bir durum olsa asla bu ilacı kullanmayacağını söyledi.

Kısaca, ilacı kullanan kişiler henüz tıp dünyasında neye iyi geldiği belli bile olmayan ilacı, çocukları üzerinde deneyerek risk almış oluyorlar.


Ama, saç kılı testini doktorumuz olumlu karşıladı. Çocuğun vücudunda herhangi bir ağır metal yüklenmesi veya vitamin eksikliği var ise bunu ortaya çıkarıp, gerekli tedavilerin yapılabileceğini söyledi. Tabi, bu da otizme çare değilmiş. Bize açık ve net söylediği otizm hiçbir zaman tam olarak iyileşemediği ancak eğitimlerle ileriki hayatlarında kendi hayatlarını birazda olsa idare edebilecek düzeye getirilebileceğini söyledi.

NOT: Bugün (21.Nisan.2008) tarihinde doktorumuzdan aldığımız bir bilgiyi daha paylaşmak istiyorum. Bu ilacı, dünya genelinde 83 yetişkin kişide denenmiş. Bunların 22 kişisi Almanya`danmış.

En son Meltem tarafından C.tesi 1 Kas. 2008 - 13:02 tarihinde değiştirildi, toplamda 8 kere değiştirildi

Bu bilgilere çok ihtiyacımız vardı.teşekkürler.

.....ün Oder`deki cevabi:
Kıymetli kader arkadaşım meltem büyük bir alakadarlık gösterip bu iğneyi araştırmalarınız benim yavrum ve diğer yavrular içinde tabiii koruyucu bir etken olacağından ben bu nedenle araştırmalara açık tutmuştum bu konuyu ancak kullanan yavruların üzerinde gözlerimizle şahit olduğumuz gelişmeleri de açıkçası yabana atamıyoruz....Sizden isteğim şu olacak, madem bilgi veren doktor ismini benim kadar gizli tutmuşsssunuz bilgilerinizde bari doktorun branşını yazaydınız..... İnanın doktorun branşını öğrenmek istiyorum beni bundan mahrum etmeyin derim lütfen sitenize bunu anlatırmısınız....
MİNNNETTAR KALDIM....

Doktorun ismini ve bransini gizlememe gerek yok, benim yazdiklarima inanacaginizi düsünerek, direk aramizdaki konusmalari sizlerle paylastim.

Ama, illaki isim, brans...vs bilgileri istiyorsaniz, hic cekinmeden burada paylasabilirim.
Zaten, doktorlarimizdan bir tanesini bransi, ismi, adresi, teli yazmis oldugu kitapcikta var. Bunlari sizlerle PDF dosyasi olarak paylastim. -ki, bu kitapcik Almanya genelinde para ile satilmakta. Özel izinle Türk sitelerinde paylasma izni aldim sevgili Arens-Wiebel`den.

.
.
Buyrun gerekli bilgileri aldigim kisiler ve adresleri....




Bu bilgileri veren doktorlar, branşları, adres ve telefon numaraları;

1- Christiane Arens-Wiebel (Cocuk Psikiyatristi Otizm Terapi Merkezi Sefi ve otizm uzmani)-->>ogluma haftada 1 kere 1 saat terapi veriyor.

2- Brigitte Schwetje (Cocuk Psikiyatristi)-->>Ogluma haftada 3 kere 1`er saat terapi veriyor.

3- Dr. Axel Renneberg (Bremerhaven Cocuk Hastanesi Bashekimi-->>Cocuk sinir hastaliklari uzmani ve bu ilaci taniyan ve hastalarina hicbir zaman tavsiye etmeyen kisidir.
Bransinin Almanca tam ismi Allgemeinpädiatrie / Neuropädiatrie budur.)

Adresler:

Terapi Merkezi:
ATZ (Autism Therapie Zentrum)
Virchowstraße 8
Almanya (Deutschland)


Cocuk Hastanesi:
Schiffdorfer Chaussee 29
Almanya (Deutschland)

Bildiginiz üzere, Türkiye`den aramalarda Almanya`nin kodu olan 0049 `u önce cevirmeniz gerekir.


Hastane'nin yüksekten görünüsü
Terapi Merkezide hastanenin icinde

---

En son Meltem tarafından Perş. 30 Tem. 2009 - 0:02 tarihinde değiştirildi, toplamda 4 kere değiştirildi

Buraya ben de bir ilave yapmak istedim

Bu bilgileri veren "Christiane Arens-Wiebel" aynı anda yaşadığımız Sehrin Otizm hakkında en üst düzeyde biri ve oğlumuza'da Otizm tanısını koyan şahıs'tır!
Tedavisinide şahsen kendisi üstlenmiştir. Bizde onun yazmış olduğu "Küçük otizm ABC'si kitapçığı" kitabının türkçeye çeviriminde emek verdik. Ve böylelikle bu kitabin türkçe-tercümeli hakkını aldık. Bu kitabi hiç bir para ücret talebinde bulunmadan otistik cocuk anne ve babalarına birazda olsa yardımcı olsun diye sitemizde sizlere sunduk.

Kitabın Almancasını (Kleines Autismus-ABC) Internette 5 Euro posta ücreti karşılığı ısmarlayabilirsiniz. Veya buradan bedava Türkçesini indirebirirsiniz
Arens-Wiebel'in bu kitap gibi daha birçok Otizm hakkında kitaplarını internetten satın alabilirsiniz (ALMANCA olarak).

google`ye ismini tıklayın (Arens Wiebel) en başlarda birçok kez görünüyor ve kimmiş, neymiş yazıyor (elbette Almanca olarak). Bunları belki merak eden vardır diye yazıyorum. Hem bize çok yardımı olan birinin reklamını yapmayıda borç olarak görüyorum

Sanırım sıradan bir doktorun dediklerine değilde, otizm hakkında kitaplar yazabilen uzman birine inanmak çok daha doğrudur..

Bu vesile ile kendimi tanıtayım: Ben Meltem'in eşiyim

En son Nemo tarafından Paz 23 Kas. 2008 - 0:32 tarihinde değiştirildi, toplamda 1 kere değiştirildi

merhabalar,burada da mı aynı şeyler yani iğne...ben bu polemiklerden kaçmaya çalışırken yine yakalandım.gereken cevabı vermişsiniz meltem hanım gerisini boşverin.pamukşekerimin dediği gibi yaşadığımız olaylardan bahsedelim paylaşımda bulunalım.Ne gibi sorunlarla karşılaşıyoruz nasıl aşarız ona bakalım...

Bizim dünkü gerginligimizin nedenleri;

1- Doktorlarimizin branslari ve adlarinin ögrenmek istenmesiyle ben, bize güvensizlik duyduklarini ve yukaridaki sözlerin sanki bizim uydurmamizmis gibi bir ima sezinlememizdendir. Böyle bir ilaci gidip bir veterinere sormayacak kadar neyin ne oldugunu bilen bir insanim.

2- Dün, iki kisinin (ya da bu tek bir kisi idi, bilemem) sahte e posta adresleriyle girip bana özelden hakaret iceren sözler yazmasi.

bizim gerilmemize neden oldu. Biz burda ilaci öven degiliz, ilacin zararli olabilecegini bu ortamda paylastik. Ama, nedense bundan cok rahatsiz olanlar oldu.

Artik bizden söylemesi, gerisi kendi bilecekleri sey. Benim vicdanim rahat ilaci öven kisi degilim cünkü...

merhaba

ilginç sizetinizi nihayet vakit bulup inceleyebildim.nedendir anlayamadım ama bu cerebrolysin tedavisine karşıt olanlar ve fanatik taraftarlar olarak ikiye bölünmüş görüyorum sizleri bu firmaya yazılan mail-cevabı vs.bunlar bana senaryodan ibaret gibi geldi nedense:roll: bir arkadaş yazmışya hani -kalemine sağlık-herkesin kullanıp kullanmamak iradesi var.her aile araştırmacıdır.örneğin ben kendi çapımda bir araştırma yaptım.evet cerebrolysin otizmde kullanılan bir tedavi değil.ancakkkk kullanıpta memnun olanların sayısı hiçte az değil değilmi özelliklede göz kontağı ve insanlara yakınlık gelişmelerini yabana atmamak gerekir.bu yazım silinirmi bilemem ama neredeyse uzman araştırmacı bir hekim olarak ben bile çocuğuma uygulamayı düşünüyorum.çünki cerebrolysin amino asit içerikli ve antioksidan etkili.yan etkisine gelince ki bu yan etki değil kullanmaması gereken kişileri bildirir.böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve epileptik nöbet geçirmiş kişileredir.aba grupta sevgili profesorumuz Ahmet Aydının açıklaması:"benim çocuğum otistik olsa ben bile cerebrolysini kullanırdım."bana bu söz bile çok olumlu sonuçlar alacağımı gösteriyor.size cerebrolysinin türkçe açıklanmış kullanma kılavuzunu gönderiyorum.umarım faydası olur.bu otizm illetinde önyargıyı bırakıp,her şeye esnek olmak gerekiyor.bazen hiç ummadığınız bir kişiye yada ters gelen tedaviye mecburen olumlu bakabiliriz değilmi
CEREBROLYSİN TÜRKÇE AÇIKLAMASI:
CEREBROLYSİN


Müstahzarın tıbbi amaçla kullanılmasına dair

TALİMATNAME

CEREBROLYSİN

Tescil no’su: P № 013827/01-2002 14.03.2002 tarihli

Müstahzarın ticari tanımı: Cerebrolysin

Müstahzarın uluslararası ismi: Yok

Đlaç sekli: Đğne yapılması için eriyik.

İÇERİĞİ.

Aktif madde: müstahzarın 1 ml sulu eriyiği 215,2 mg cerebrolysin konsantratını içeriyor (domuz

beyininden alınan peptide kompleksi). Cerebrolysin aktif fraksiyonu peptidelerle sunulmus olup,

bunların molekül ağırlığı 10.000 daltonu geçmiyor.

Yan madde: sodyum hidroksid ve iğne için su.

TANIMLAMASI

Kehlibar sarısı renginde, mekanik bilesenlerden serbest sehhaf eriyik.

FARMAKOLOJİK GRUBU: nootropik (nootropic) ilaç.

ATX kodu: N06BX

FARMAKOLOJİK ETKİSİ.

Farmakodinamiği

Cerebrolysin düsük moleküler biyolojik aktif nöropeptidleri içeriyor, onlar hematoansefal

engelden geçerek direkt sinir hücrelerine ulasıyorlar. Müstahzar beyine organospesifik

multimodal etkiye sahiptir, yani, metabolik regülasyonu, nörokayırmayı, fonksyonel

nöromodülaysonu ve nörotrofik aktifliği sağlıyor.

a) metabolik regülasyon: cerebrolysin beyin aerobik enerjetik metabolizması verimliliğini

arttırıyor, gelismekte olan ve yaslanmakta olan beyinde protein hüçre içi sentezini iyilestiriyor.

b) nörokayırma: cerebrolysin nöronleri laktacidozun zedeleyici etkisinden koruyor, serbest

radikallar olusumunu engelliyor, hipoksi ve isemiya sartlarında nöronların yasayabilirliğini

arttırıyor ve ölümünü engelliyor, costurucu aminoasitler (glutamat) zedeleyici nörotoksik etkisini

azaltıyor.

c) nörotrofik aktiflik: cerebrolysin – nöronal büyüme doğal faktörlerine (NGF) esdeğer, ancak

periferik enjeksyon sartlarında kendisini belirten, kanıtlanmıs nörotrofik aktifliğe sahip tek

nootropik peptiderjik müstahzardır.

d) fonksyonel nöromodülayson: cerebrolysin kongitif (öğrenme) fonksyonları bozukluğunda,

hafızada tutma süreçlerine olumlu etki gösteriyor.

Farmakokinetiği

Cerebrolysinin karmasık içeriği, ki onun aktif fraksyonu toplam yarı fonksyonel etkiye sahip

olan dengeli ve stabilize biyolojik aktif oligopeptidler karısımından olusuyor, ayrı bilesenlerin

olağan farmakokinetik analizi yapılmasına olanak vermiyor.

KULLANIM ALANI

Alzheimer’s hastalığı, mühtelif genez akıl zayıflığı sendromu, kronik cerebrovasküler

yetersizlik, isemik beyin inmesi, beyin ve omurilik travmatik zararlanması, çocuklarda akıl

gelismesinde gecikme, çocuklarda özen yetersizliğine bağlı olan bozukluklar, komple terapide –

endogen depresyonda, antidepresantlara karsı rezistentli.

KONTRAENDĐKASYON

· müstahzarı özel çekemezlik

· keskin böbrek yetersizliği

· epilepsik (saralı) statü

HAMİLELİK VE EMZİRME

Müstahzarı, hamileliğin ilk üç aylığında ve emzirme döneminde ihtiyatlıkla tayin ediyorlar.

Hamilelik döneminde ve emzirme zamanında Cerebrolysin sadece tedavinin olumlu verimliliği

ile onun yapılması ile ilgili riskin karsılastırılmasının özenli analizinden sonra kullanılmalıdır.

Deney arastırmalar sonuçları Cerebrolysinin her hangi bir teratogen etkiye sahip olduğu veya

cenine zehirleyici etki gösterdiğini tahmin etmek için dayanak vermiyor. Ancak, benzer klinik

arastırmalar yapılmamıstır.

KULLANIM YÖNTEMİ VE DOZLAR.

Đğne vasıtasıyla kullanılıyor. Dozlar ve tedavinin devamlılığı hastalığın özelliği ve ağırlığına ve

yine hastanın yasına bağlıdır. Miktarı 50 ml ulasabilen bir kerelik dozlar tayin edilebilir, ancak

tedavi kürünün yapılması daha tercihlidir.

Önerilen optimal tedavi kürü 10-20 gün içerisinde her günlük enjeksyonları (iğneleri) kapsıyor.

* Keskin durumlar (isemik beyin inmesi, kafatası-beyin travması, nöro

cerrahiler komplikasyonu) :

10 ml den 50 ml kadar

* Beyin inmesi ve beyin ve omurilik travmatik sakatlanması rezidual

döneminde:

5 ml den 50 ml kadar

* Psikoorganik sendrom ve depresyonlarda: 5 ml den 30 ml kadar

* Alzheimer’s hastalığında, damarlı ve alzheimer’s-damarlı genez

birlesik akıl zayıflığında:

5 ml den 30 ml kadar

* Nöropediatrik uygulamada: 0,1-0,2 ml/ağırlığının

kilosu

Tedavinin verimliliğinin arttırılması için, tedavi sonucunda hastanın durumunda iyilesme

olmasına dek tekrari kürler yapılabilir. Đlk kür yapıldıktan sonra dozları tayin etme peryodikliği

haftada 2 veya 3 kereye kadar eksiltilebilir.

Cerebrolysin enjeksiyon (iğne) seklinde uygulanıyor; kasiçi (5 ml kadar) ve damariçi (10 ml

kadar). 10 ml den 50 ml kadar olan dozların, enjeksiyon için önerilen standard eriyiklerle

çözündürdükten sonra yavas damariçi enjeksiyonlar olarak uygulanması öneriliyor. Enjeksiyon

süresi 15 dakikadan 60 dakikaya kadar.

Tıbbi personel için uyarılar ve bilgiler.

Enjeksyonun asırı hızlı yapılmasında sıcaklığı hissetme, terleme, bas dönmesi olabilir. Bu

nedenle müstahzar yavas enjekte edilmelidir.

Müstahzarın asağıdaki enjeksiyon için standard eriyiklerle uygunluğu denetlenmis ve

onaylanmıstır (24 saat içerisinde, oda hava derecesinde ve aydınlatma var olduğunda);

· sodyum klorit % 0,9 luk eriyiği (9 mg NaCl/ml).

· Ringer eriyiği (Na+ - 153,98 mmol/l; Ca2+ - 2,74 mmol/l; K+ - 4,02 mmol/l; Cl- - 163,48

mmol/l).

· %5 lik glikoz eriyiği

Cerebrolysinin kalp kan sirkülasyonunu iyilestirici vitaminli müstahzarlarla aynı zamanda tayin

edilmesine müsaade ediliyor, ancak bu müstahzarlar Cerebrolysin ile aynı sırıngada

karıstırılmamalıdır.

Sadece seffaf eriyik ve yalnız bir kere kullanılmalıdır.

YAN ETKİLER

Sık-sık yan etkiler – 1/100 den fazla – 1/10 dan az; seyrek yan etkiler – 1/1000 den fazla – 1/100

dan az; çok seyrek yan etkiler – 1/10000 den fazla – 1/1000 dan az; asırı seyrek yan etkiler –

1/10000 dan az.

Enjeksyonun asırı hızlı yapılmasında nadir durumlarda sıcaklığı hissetme, terleme, bas dönmesi

ve (nadide olaylarda) hızlanmıs yürek çarpıntısı veya aritmi olabilir.

Sindirim kanalı tarafında: nadir durumlarda istah kaybolması, hazımsızlık, ishal, kabız, mide

bulantısı ve kusma seyredilmistir.

Merkez sinir sistemi ve periferik sinir sistemi tarafında: nadir durumlarda, tahmin edilen

aktiflesme etkisi heyenan beraberinde olusmustur (agresif davranıs, bilinçteki karısıklık,

uykusuzluk olarak ortaya çıkan). Nadide durumlarda (<%0,01) Cerebrolysin ile tedavi

döneminde büyük sara nöbeti ve ihtilaç (kramp) meydana geldiği hakkında haberler vardır.

Bağısıklık sistemi tarafından: asırı seyrek durumlarda bas ağrısı, boyunda, ayak, kolda, sırt alt

kısımında ağrı duyumu, nefes darlığı, titreme nöbeti ve kollaptoid durum seklinde ortaya çıkan

arttırılmıs duyarlık veya alerjik tepkiler kaydedilmistir.

Lokal tepkiler: seyrek durumlarda iğne yapılan yerde ciltte kızarıklık, kasıntı ve yanma

kaydedilmistir.

Diğer: arastırmalar sonuçlarına göre asırı seyrek hipervantilasyon (overbreathing) , atardamar

hipertansiyonu, atardamar hipotansiyonu, yorgunluk, tremor, depresyon, apati (duyumsamazlı k),

bas dönmesi ve gripa benzer belirtiler (öksürme, nezle, solunum yollarında enfeksyonlar)

olayları hakkında haber verilmistir.

Bazı istenmeyen etkiler (heyecan, atardamar hipertansiyonu, atardamar hipotansiyonu,

yorgunluk, tremor, depresyon, apati (duyumsamazlı k), bas dönmesi, bas ağrısı, nefes darlığı,

ishal, mide bulantısı) hem Cerebrolysin alan hastalarda hem de placebo grubu hastalarında

olustuğuna dikkate almak gerekiyor.

DİĞER İLAÇ MÜSTAHZARLARI İLE KARSILIKLI ETKİLESMESİ

Cerebrolysinin farmakolojik tipini gözönünde bulundurarak, MAO antidepressantları veya

inhibitörleri ile beraber tayin edildiğinde olası additif (ilave) etkilerine özel dikkat edilmelidir.

Böyle durumlarda antidepressant dozunun azaltılması öneriliyor.

Bir eriyikte enjeksiyon için Cerebrolysin ve aminoasitler dengeli eriyiklerini karıstırmak

gerekmiyor.

Cerebrolysin muhtevasında lipidler olan eriyikler ve pH ortamı (5,0-8,0) değistiren eriyiklerle

bağdasmaz.

TASIT ARAÇLARINI KULLANMA KABİLİYETİNE ETKİSİ.

Klinik arastırmalar Cerebrolysinin tasıt araçlarını kullanma ve makinaları kullanma kabiliyetini

etkilemediğini gösterdi.

ÜRETİM SEKLİ

Enjeksiyon için eriyik ampul 1 ml.

1 ml lik kahverengi cam ampuller. 10’er ampulu mumlu kağıtla kaplanan PVC den mamül

konturlu hücreli pakete yerlestiriyorlar. Kullanım talimatnamesi olan bir adet konturlu hücreli

paketi karton kutuya koyurorlar.

Enjeksiyon için eriyik5 ml ve 10 ml lik ampuller.

5, 10 ml lik kahverengi cam ampuller. 5’er ampulu mumlu kağıtla kaplanan PVC den mamül

konturlu hücreli pakete yerlestiriyorlar. Kullanım talimatnamesi olan bir adet konturlu hücreli

paketi karton kutuya koyurorlar.

Enjeksiyon için eriyik 30 ml lik küçük sise.

30 ml lik kahverengi camdan küçük sise, ortasında iğne için deliği olan, alüminyum emniyet

kapak altında lastik mantarla kapatılan ve koruma plastil kapağı ile kapatılan. 1 veya 5 adet

kullanım talimatnamesi olan küçük siseleri karton kutuya koyurorlar.

SAKLAMA KOSULLARI

Isıktan korumalı, çocuklar ulasamayan yerde, 25°C den fazla olmayan sıcaklıkta.

Dondurulmasın.

Ampul/küçük sise açıldıktan sonra eriyik gecikmeksizin kullanılmalıdır.

KULLANIM SÜRESİ

Ampulleri saklama süresi – 5 yıl.

Küçük siseleri saklama süresi – 4 yıl.

Pakette belirtilen kullanım süresi son ermesinden sonra kullanılamaz.

ECZANEDEN VERİLİŞ KOŞULU

Reçeteye göre.

ÜRETİCİ

EBEVE Pharma Ges.m.b.H.Hfg. KG

A-4866 Unterach, AVUSTURYA

www.ebeve.com

Temsilcilik adresi:

Posta kodu 127473, Moskova, 3.Samoteçnıy Sokağı, 3

Tel./Faks: (495) 933 87 02

hmmmm...